天博不仅减肥还治肾病？“减肥神药”GLP 来源：天博企业 发表时间: 2024-04-24

“减肥神药”GLP-1类药物再次搅动医药行业。

本地时间10月10日，丹麦制药巨头诺以及诺德（NVO.US）公布，提早终止GLP-1（胰高血糖素样肽-1）类药物司美格鲁肽医治归并肾功效不全二型糖尿病患者以及慢性肾病的三期临床研究FLOW，缘故原由是自力数据监察委员会(IDMC)阐发了中期数据，该药的疗效已经到达了特定的预设尺度。

FLOW研究在2019年启动，有3534名患者入组，触及28个国度。诺以及诺德称，今朝临床成果对于公司仍旧是盲态的，估计数据将于2024年上半年读出。

或者受上述动静影响，诺以及诺德10日收涨1.03%，盘后涨幅超5%。11日，A股减肥药板块也年夜涨，Wind数据显示，减肥药指数盘中最高涨超4%，收涨2.33%。个股方面，圣诺生物（688117）6.08%领涨，泓玻医药（301230.SZ）、昊帆生物（301393）等涨超4%。

10月11日，wind减肥药指数中部门个股体现

本年以来，缭绕GLP-1类药物的话题始终不停，市场热度也一直不减。仅从减重单个顺应证来看，华金证券研报指出，猜测海内GLP-1减重市场范围无望于2030年到达408亿元。可以看到的是，百亿赛道入局者浩繁，仅靠观点还不敷，不少企业已经经于顺应证、是非效、剂型等多标的目的上睁开深切摸索。

GLP-1类药物潜力伟大，保险隐患也不停闪现

以司美格鲁肽为代表的GLP-1类药物原本用在二型糖尿病医治，本年以来，其减肥效果备受存眷，以至被称为“减肥神药”。从企业以及学界宣布的研究结果来看，GLP-1类药物于非酒精性脂肪肝（NASH）、血汗管疾病、慢性肾病、阿尔茨海默病、酒精成瘾等范畴也有必然潜力。

本年8月，诺以及诺德中国发文称，来自SELECT血汗管终局实验的重要成果，这项双盲实验于长达5年的时间内，评估每一周一次皮下打针的司美格鲁肽2.4 mg与慰藉剂联合尺度医治于预防重要不良血汗管事务方面的疗效。

礼来旗下的Tirzepatide也是GLP-1类药物。礼来中国此前发布的官方资料显示，Tirzepatide对于在肥胖或者超重伴有射血分数保留的心力弱竭、壅闭性睡眠呼吸暂停以及非酒精性脂肪性肝炎患者的潜于医治也于研究中。此外，该药针对于慢性肾脏病以及肥胖患者病发率以及灭亡率的研究也于举行中。

勃林格殷格翰旗下的GLP-1类药物survodutide也于开展一项II期研究，旨于评估该药对于非酒精脂肪性肝炎以及肝纤维化（F1/F2/F3期）成人患者（不管是否患有2型糖尿病）的疗效。实验估计于2023年第四序度完成。

针对于酒精成瘾，据彭湃新闻此前报导，美国北卡罗来纳年夜学教堂山分校成瘾症临床与转化工程主任Christian Hendershot于接管媒体采访时提到，今朝他正于研究减肥药所孕育发生的食欲调治机制是否对于药物以及酒精成瘾有用，研究成果或者于2024年头揭晓。

始终被视为“药物研发黑洞”的阿尔茨海默病也有GLP-1类药物的身影。早于2021年11月，中国药物临床实验挂号与信息公示平台公示，诺以及诺德已经于中国启动一项研究口服司美格鲁肽于初期阿尔茨海默病受试者中的疗效以及保险性的随机、双盲、慰藉剂比照、3期临床实验。今朝该消息网依然能查询到上述信息，该实验状况为举行中。

司美格鲁肽于中国关在阿尔茨海默病的临床研究

从糖尿病医治到阿尔茨海默病，GLP-1类药物是否能成为“全能神药”？对于此，有医学专业人士向彭湃新闻记者指出，对于康健的寻求让人们对于“神药”老是布满期待，但今朝来看，GLP-1类药物只获批用在糖尿病以及减重，其他顺应证值患上期待，却需要更多研究数据来证实其有用性以及保险性。

现实上，GLP-1类药物的保险性问题已经经不停露出。据央视财经，国际知名医学期刊《美国医学会杂志》10月5日发布的一篇文章显示，与另外一类减肥药——安非他酮/纳曲酮的严峻副作用发生率比拟，使用GLP-1类减肥药呈现胃麻木的相干危害增长近4倍，胰腺炎危害增长9倍，肠梗阻危害则增长了4倍。

此前7月，欧盟药品羁系局（EMA）曾经暗示，于查询拜访诺以及诺德旗下两款GLP-1类药物，缘故原由是冰岛羁系部分陈诉了三例患者使用这些药物后呈现自尽动机的案例。EMA还曾经提醒该药可能存于致使甲状腺癌的危害。8月，有美国以及加拿年夜的一些麻醉师提到，愈来愈多服用GLP-1类减肥药的患者于被麻醉时将胃中残留的食品以及液体吸入肺部，纵然遵守了提早六到八小时的禁食尺度。

对于在GLP-1类药物的保险性问题，上述医学专业人士以为，作为一款药物，其保险性确凿需要履历真实世界以及时间的磨练，作为处方药，不提议患者乱花，最佳于专业大夫的引导下使用，以确保保险。

百亿GLP-1赛道：拼顺应证也拼靶点、剂型等综合威力

只管GLP-1类药物并不是精美绝伦，但没有拦截这一赛道的火热。

Wind数据显示，减肥药指数自9月以来就出现上升趋向，多只个股也节节爬升。以常山药业（300255）为例，自9月11日就不停上涨，9月13日以来，该公司已经经发布4条有关股票生意业务异动通知布告。10月11日，常山药业盘中最高涨超10%，收涨3.11%。

常山药业股价走势 来历：wind

该公司于通知布告中屡次澄清，公司的GLP-1类药物艾本那肽临床实验，顺应证为医治二型�첩糖尿病，不触及肥胖，且还没有开展艾本那肽针对于肥胖或者减重的临床实验。此外，公司完成艾本那肽临床实验，还没有向国度药品监视治理局提交新药证书申请，艾本那肽终极可否获批上市及获批时间仍存于不确定性。只管云云，依然没法拦截投资者的“热忱”。

常山药业还提到，医治2型糖尿病药物品种较多，GLP?1类药物为此中之一，海内已经有获批上市的GLP?1药品，部门GLP?1上市种类已经纳入国度医保目次，且今朝仍有多个处在临床实验阶段的GLP?1类药品。纵然将来艾本那肽上市，也面对较高的市场竞争危害，盈利环境存于较年夜不确定性。

海内已经经有两款GLP-1类药物获批用在减重，别离来自华东医药（000963.SZ）、仁会生物。此外，恒瑞医药（600276.SH）、信达生物（1801.HK）、甘李药业（603087.SH）、三生制药（1530.HK）、联邦制药（3933.HK）、派格生物、常山药业等多家企业也插手GLP-1赛道。

从各家宣布的进展来看，海内企业重要对准的是GLP-1类药物的糖尿病以及减重两年夜顺应证。也有药企公然说起要开发其他顺应证，如通化东宝于2023半年报中提到，立异药GLP-1/GIP双受体冲动剂申报临床已经得到受理，除了降糖顺应证外，将来将进一步摸索以及挖掘其于肥胖、NASH等其他顺应证的潜力。华东医药于半年报也提到，基在现有管线的上风，公司将继承摸索与GLP-1相干靶点的立异工程，拓展减重、降脂、NASH等相干顺应症。

除了了拼顺应证，GLP-1类药物也于靶点、是非效、剂型等标的目的睁开竞赛。

靶点上，今朝不少GLP-1类药物于往多靶点方面摸索，如礼来的Tirzepatide是GIP/GLP-1双靶点药物，GIP受体以及GLP-1受体均表达在年夜脑中调治食欲的主要区域；勃林格殷格翰的Survodutide则属在GCGR/GLP-1双靶点药物；礼来的retatrutide则是GLP-1/GIPR/GCGR三重靶点药物。

有业内子士指出，与单一的GLP-1类药物比拟，多靶点的GLP-1类药物或者于减重等方面效果更好，用药剂量也无望降低，但其保险性也需要出格存眷。

一款药是长效照旧短效间接影响患者的使用感触感染以及允从性，如仁会生物的GLP-1类药物贝那鲁肽打针液是一天三次，华东医药的利拉鲁肽是一天一次，而诺以及诺德的GLP-1类药物则是一周一次。

剂型方面，今朝获批的GLP-1类药物年夜可能是打针制剂，多家药企于鞭策口服GLP-1类药物的研发。本年5月22日，诺以及诺德公布，司美格鲁肽50mg片剂有关减重的一组数据称，于入组患者的平均基线体重为105.4kg的环境下，从实验药物角度评估时，司美格鲁肽50mg组患者的体重减轻17.4%。诺以及诺德规划在本年申请该口服剂型于美国以及欧盟的羁系核准。

海内方面，华东医药曾经公然提到口服GLP-1类药物的进展。2023半年报称，公司自立研发的口服小份子GLP-1受体冲动剂HDM1002糖尿病顺应证已经在2023年5月首获中美双IND核准，并在2023年6月初实现初次人体实验首例受试者用药。 肥胖顺应证的中国IND申请已经在2023年6月递交。截至今朝，全世界尚无口服小份子GLP-1受体冲动剂药物上市。

（原标题：不只减肥还治肾病？观点股板块年夜涨，“减肥神药”GLP-1能有多神？）

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