天博两次遭FDA拒绝后，马斯克的脑机接口公司开始人体试验招募—新闻—科学网
来源：天博企业
发表时间:
2024-07-22
Neuralink于X（前推特）平台上公布开启人体实验对于象招募的动静后，马斯克转发并暗示： 这终极可能（使患者）恢复全身运动。从久远来看，Neuralink但愿经由过程将人与AI之间（和人与人之间）的带宽提高几个数目级，于降低人工智能对于文明的危害方面阐扬作用。想象一下，假如斯蒂芬 霍金也有这个。
2016年，埃隆 马斯克（Elon Musk）建立了一家脑机接口公司，名为Neuralink。至少两次被美国食物药品监视治理局（FDA）拒绝后，2023年9月19日，这家公司最先初次人体实验的患者招募。 9月19日，Neuralink发布通知布告称，其PRIME研究已经得到自力机构审查委员会核准，而且首家病院站点最先初次人体临床实验的招募，招募的对于象为因颈脊髓毁伤或者肌萎缩侧索软化症（ALS，也称为 渐冻症 ）而四肢瘫痪的人。 据其先容，PRIME研究是切确呆板人植入脑机接口（BCI）研究的缩写，该研究为期6年，旨于评估植入物（N1）以及手术呆板人（R1）的保险性。 于研究时期，手术呆板人R1会将N1植入物的超细以及柔性线放置于节制运动用意的年夜脑区域，记载年夜脑旌旗灯号并将其无线传输到解码运动用意的运用步伐，使瘫痪患者可以或许用他们的思惟节制外部装备。到位后，N1 植入物于外不雅上不成见。 Neuralink建立在2016年，现拥有100多名员工，旨于经由过程手术向年夜脑中植入计较机芯片，将人类年夜脑以及电子装备相连，再哄骗电流让计较机以及脑细胞孕育发生 互动 ，终极使瘫痪患者恢复运动功效，治愈帕金森病、阿尔茨海默病等脑部疾病，和帮忙恢复掉明患者目力等。 2019年以来，马斯克至少四次猜测，Neuralink将很快最先脑机接口的人体实验，而FDA以保险危害为由，前后至少两次拒绝了Neuralink的人体实验申请。直到2023年5月27日，于限定前提的环境下，FDA终究核准这家公司举行人脑实验。 Neuralink已经经前后于老鼠、猪、山公的年夜脑中测试了其脑机接口装备。
山公于意图念玩电子乒乓游戏。图片来历：Neuralink在2021年4月9日在X平台的推文 2021年4月，Neuralink展示了一段脑部植入其装备的猕猴的视频，它只需要动脑就能够玩一款电子乒乓游戏，且可以或许用年夜脑意念来挪动鼠标。2022年末，Neuralink又展示了脑部植入其实验装配的山公 意图念打字 的技能，山公追随研究职员的提醒，将年夜脑旌旗灯号转化为光标挪动，打出了两个完备的句子。 然而，这些实验激发了伟大的争议。2022年2月，Neuralink披露，有几只疑似遭植入装配传染的山公已经经愉逸逝世，致使这几只山公灭亡的要素包孕装配过热和毒性化学物资渗透脑部。 随后，美国植物掩护构造药物医师委员会（PCRM）向美国农业部提出申说，并称有质料证实Neuralink以及加州年夜学戴维斯分校于植物实验中虐杀了山公，实验中的23只恒河猴逝世了15只，并称Nueralink没有对于高侵入性的装备举行充实照顾护士，也没有依照《植物福利法》对于被试植物合理使用镇痛剂、配备兽医等。 路透社对于此事的查询拜访报导称，内部职员提供的记载显示，自2018年起，Neuralink已经经杀逝世近1500只植物，触及86头猪以及两只山公的4项实验是因报酬过错而掉败的。为了加速研究速率，Neuralink植物灭亡数目远远高在一般规模。 保险问题成为FDA的重要忧虑。据路透社报导，2022年头Neuralink申请人体实验掉败时，FDA向其注释，Neuralink于开启临床实验前必需解决数十个问题，包孕装备的锂电池、植入物的微小导线有可能转移到年夜脑的其他区域、可否和怎样于不毁伤脑构造的环境下移除了该装备，并解决永劫间运作呈现的发烧和移植时呈现的炎症等。 马斯克以及Neuralink其实不是脑机接口技能的前驱。今朝国际上获批进入人体临床实验的植入式脑机接口公司已经有三家，别离为Neuralink、Onward 以及 Synchron。 Synchron 于 2021 年7月就得到了FDA的人体实验核准，起首于Australia的四名患者身上测试了其装备。这家公司接纳血管参与的要领，将神经假体装配由颈静脉微创植入，历经两个小时抵达颅内方针位置，防止了开颅以及炎症反映。2021年12月，此中一位患者意图识乐成发布了一条推文，成为世界上首个使意图识间接发布社交动静的人。 除了此以外，海内外脑机接口赛道选手浩繁，竞争猛烈。国际医疗器械巨头美敦力在1997年就得到FDA核准，使用其植入物医治帕金森病。从那时起，已经有跨越175000名患者植入了该装配。该装备可削减帕金森病的震颤，并减轻其他运动节制症状，如僵直缓和慢。 再好比，NeuroPace建立在1997年，直到2013年才得到FDA核准其用在医治癫痫的脑植入物。据该公司称，该装备由测验考试过至少两种药物但仍遭遇频仍以及致残性癫痫爆发的成年患者使用，可减轻此类�첩爆发。 但马斯克的脑机接口梦不止在康健范畴，于多年来的公然评论中，他直抒己见地先容Neuralink近乎科幻的愿景：残疾人以及康健人都将倏地手术插入装备，其功效从医治肥胖、自闭症、抑郁症或者精力破裂症到网上冲浪以及心灵感到。终极，这类芯片将把人类酿成半机械人，可以抵御人工智能驱动的有知觉呆板的威逼。 Neuralink于X（前推特）平台上公布开启人体实验对于象招募的动静后，马斯克转发并暗示： 这终极可能（使患者）恢复全身运动。从久远来看，Neuralink但愿经由过程将人与AI之间（和人与人之间）的带宽提高几个数目级，于降低人工智能对于文明的危害方面阐扬作用。想象一下，假如斯蒂芬 霍金也有这个。 出格声明：本文转载仅仅是出在流传信息的需要，其实不象征着代表本消息网不雅点或者证明其内容的真实性；如其他媒体、消息网或者小我私家从本消息网转载使用，须保留本消息网注明的“来历”，并自大版权等法令义务；作者假如不但愿被转载或者者接洽转载稿费等事宜，请与咱们联系。/天博
