天博摇头丸辅助治疗PTSD再添新证，拟年底申请上市—新闻—科学网
来源：天博企业
发表时间:
2024-08-11
接管MDMA医治的患者中有71%的人再也不切合PTSD诊断，接管慰藉剂医治的患者中有48%的人再也不切合PTSD诊断。
研究者称MDMA为“一种沟通润滑剂”，它可以帮忙人们回忆创伤事务并与他们的医治师扳谈，而不会感应耻辱或者惧怕。
迷幻药“摇头丸”医治创伤后应激障碍（PTSD）再添新证据，实验的援助者规划在2023年末以前向美国食物药品监视治理局（FDA）申请正式核准。
“3,4-亚甲基二氧甲基苯丙胺”（MDMA）是“摇头丸”的重要身分之一，它是一种人工合成毒品，过往已经有研究证实其可以有用调治惧怕影象的再巩固，使惧怕减退，促成开放性以及亲社会举动。
本地时间2023年9月14日，美国加州年夜学旧金山分校（UCSF）神经学家詹妮弗 米切尔（Jennifer Mitchell）传授团队于《天然-医学》（Nature Medicine）杂志揭晓了一项评估MDMA辅助医治中度至重度PTSD患者的有用性以及保险性的研究（NCT04077437）。
104名患者被随机分配到MDMA组（53人）以及慰藉剂组（51人），成果显示，接管MDMA医治的患者中有71%的人再也不切合PTSD诊断，接管慰藉剂医治的患者中有48%的人再也不切合PTSD诊断。此外，MDMA好像对于患有其他精力疾病（如抑郁症）的人和持久患有PTSD的人一样有用，于差别的种族以及族裔群体中也一样有用。
“咱们的结论是，MDMA辅助医治是一种潜于的冲破性医治要领，值患上加速临床评估。” 米切尔等人于论文中写道。
这项实验是对于该研究团队揭晓在2021年的一项研究的扩大。2021年5月，该研究团队于《天然-医学》杂志揭晓了一项随机、双盲、慰藉剂比照的3期研究（NCT03537014）成果，测试MDMA辅助医治严峻创伤后应激障碍患者的有用性以及保险性。90名患者以1：1的比例随机接管MDMA或者慰藉剂医治，同时接管一种生理医治，颠末三次医治后，接管MDMA的患者中有67%再也不切合PTSD诊断，接管慰藉剂医治的患者有32%再也不切合PTSD诊断。
这项研究被《科学》（Science）杂志评为2021年十年夜科学冲破之一。虽然实验成果让许多人看到很年夜的但愿，但FDA凡是需要两次慰藉剂比照实验才气核准一款药物。
前述两项研究均由美国非营利性构造多学科迷幻研究协会（MAPS）援助，该构造持久致力在研究摄取MDMA是否能帮忙PTSD以及其他精力疾病患者，从而将其正当化。
据“北京师范年夜学生理学部EDP中央”公家号先容，创伤后应激障碍（PTSD）是一种个别连续存于的精力障碍，因由在履历或者眼见一个或者多个创伤性事务，如心理凌虐、性侵、进犯性事务、庞大不测变乱、军事斗争或者眼见暴力灭亡等。PTSD可能呈现创伤再体验（重复突入意识或者黑甜乡中）、警悟性增高和逃避、麻痹等症状，是应激相干障碍中临床症状严峻、预后不良、可能存于脑侵害的一类应激障碍。
抗抑郁药物五羟色胺再摄入按捺剂（SSRI）是FDA核准的用在医治PTSD的一线医治药物，可是有近一半的患者对于该药物无反映。
9月14日，据《天然》（Nature）杂志报导，米切尔暗示，最新实验最有但愿的工作之一是“低退出率”：只要9%的介入者退出了研究，他们年夜大都是服用慰藉剂的人，是以更有可能继承呈现症状。米切尔称MDMA为“一种沟通润滑剂”，它可以帮忙人们回忆创伤事务并与他们的医治师扳谈，而不会感应耻辱或者惧怕。
美国俄勒冈康健与科学年夜学（OHSU）精力病学家埃里克 特纳（Erick Turner）对于MDMA组以及慰藉剂组之间的差异印象深刻，并对于此持思疑立场。因为MDMA会孕育发生强烈的迷幻体验，是以约莫94%服用MDMA的人以及75%没有服用该药物的人准确预测到本身属在哪一个组。
“这不是一项盲法研究。”特纳说。于精力病学实验中，对于正于服用药物的介入者以及提供者“施盲”尤其主要，由于假如人们以为本身正于服用活性药物，他们每每觉得更好。
瑞士巴塞尔年夜学研究MDMA的精力药理学家Matthias Liechti 暗示，这是一项很主要的研究，它证明了MDMA的作用道理。虽然实验范围很小，但症状的伟大改良使成果具备统计学意思。不外有些人是否需要跨越三次的医治，和效果是否会连续很永劫间，仍是问题。
美国生理学会医疗保健立异高级主任Vaile Wright暗示，MAPS实验对于在PTSD医治具备主要意思，但MDMA不太可能对于每一个人有用。“我以为PTSD是一个很是繁杂的问题，需要多种解决方案。”她说。
MAPS讲话人暗示，该构造规划于本年年末以前追求FDA的正式核准，因为FDA已经经将MDMA指定为“冲破性疗法”，将迅速对于其举行评估。假如得到核准，研究职员将可以或许追求联邦资金来举行更年夜范围的药物临床实验并提出其他问题。米切尔想研究为何有些人�첩对于MDMA没有反映，和于某些环境下服用MDMA或者与差别类型的医治一路服用是否可以改良其效果。
2023年2月，Australia已经成为世界上首个答应将MDMA以及赛洛西宾（Psilocybin，裸盖菇素）作为处方药医治精力障碍的国度，相干政策已经在7月1日生效。
羁系仍旧是一个伟大的应战。MAPS暗示，MDMA只能于医治历程中使用。米切尔担忧人们本身测验考试服用MDMA，例如，它可能对于心脏病患者无害，并且它尚未于有精力破裂症家族史的人身长进行测试，而该药物有可能激发精力破裂症。“假如人们于不受节制的情况中服用该药物，呈现了不良反映，MDMA可能会从头得到最初致使其被克制的无害荣誉。”她说。
参考资料：
1. https://www.nature.com/articles/d41586-023-02886-x
2. https://www.nature.com/articles/s41591-023-02565-4
3. https://www.nature.com/articles/s41591-021-01336-3
（原标题：摇头丸辅助医治创伤后应激障碍再添新证，拟年末申请美国上市）
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